央廣網(wǎng)北京6月6日消息(記者紀(jì)樂(lè)樂(lè))“上個(gè)月,一家公司需要采購(gòu)100支對(duì)照藥品,通過(guò)以前的渠道每支需要6000歐元,而我們北京國(guó)際藥品參比制劑服務(wù)中心通過(guò)國(guó)藥集團(tuán)從境外采購(gòu)?fù)瑯拥乃幤罚恐H需3450歐元,一次就能為企業(yè)節(jié)省近200萬(wàn)元的研發(fā)成本!苯裉欤6月6日)上午,北京國(guó)際藥品參比制劑服務(wù)中心開(kāi)通儀式暨問(wèn)題解答會(huì)在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉行,該中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,通過(guò)遴選境外參比制劑供應(yīng)商,大幅度降低了企業(yè)采購(gòu)參比制劑的成本。
此次北京國(guó)際藥品參比制劑服務(wù)中心正式開(kāi)通,意味著國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了參與一致性評(píng)價(jià)工作的加速度。據(jù)介紹,由國(guó)家藥品審評(píng)中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)三方共建的北京國(guó)際藥品參比制劑服務(wù)中心,專門為需要開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)提供境外參比制劑采購(gòu)服務(wù),包括參比制劑查詢、訂購(gòu)、境外購(gòu)買運(yùn)輸、進(jìn)口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)配送等。該中心的運(yùn)行將降低參比制劑采購(gòu)價(jià)格、降低流通環(huán)節(jié)成本、縮短參比制劑供給時(shí)間,再加上全程可溯、公開(kāi)透明的操作模式,為企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作提供了保障。
事實(shí)上,該中心自今年3月27日簽約以來(lái),借鑒生物試劑進(jìn)出口一站式服務(wù)和全流程追溯監(jiān)管系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)和體系,積極整合國(guó)藥集團(tuán)等境外藥品采購(gòu)渠道,充分利用藥渡網(wǎng)等專業(yè)大數(shù)據(jù)庫(kù)和北京市藥品檢驗(yàn)所等多方資源,定期與國(guó)家藥審中心一致性評(píng)價(jià)辦公室進(jìn)行溝通。試運(yùn)行2個(gè)月期間,已經(jīng)為海正輝瑞、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、泰德制藥和天津醫(yī)藥集團(tuán)等50多家藥廠提供了130多個(gè)批次參比制劑的采購(gòu)咨詢和服務(wù),幫助企業(yè)解決了找不到貨源、采購(gòu)價(jià)格高和周期長(zhǎng)、拿不到進(jìn)口文件等問(wèn)題,并已與石家莊以嶺等8家需求企業(yè)簽訂服務(wù)合同,目前已進(jìn)入境外采購(gòu)階段,預(yù)計(jì)最快6月底即可交付。
此外,在開(kāi)發(fā)區(qū)的組織下,該中心還對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),為60余家企業(yè)解答了參比制劑采購(gòu)的相關(guān)技術(shù)和政策問(wèn)題。
目前,開(kāi)發(fā)區(qū)聚集了化藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務(wù)外包、藥品流通銷售等700余家企業(yè),貢獻(xiàn)了北京二分之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)值!拔覀兿Mㄟ^(guò)搭建具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新平臺(tái),用優(yōu)質(zhì)的服務(wù),打造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境!遍_(kāi)發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。如今,生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)已有25家。受益于此,行業(yè)“第一”在這里不斷涌現(xiàn):全球首張用于臨床診斷的致聾基因檢測(cè)芯片、全國(guó)首個(gè)全人源化抗體新藥“泰欣生”、全國(guó)首創(chuàng)通過(guò)染色體三維結(jié)構(gòu)分析診斷疾病的單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)和全國(guó)規(guī)模最大的藥物評(píng)價(jià)中心。2018年1-4月,開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)125.3億元,同比增長(zhǎng)11.6%。